君圣泰醫(yī)藥:管線梯次分布欠佳單品依賴明顯 核心產(chǎn)品未上市已身陷紅海 | 18A藥企價值解碼
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近期,香港交易所的IPO申請名單中,生物醫(yī)藥企業(yè)的身影顯著增多,形成了一波引人矚目的“遞表潮”。多家處于不同研發(fā)階段、聚焦腫瘤、自身免疫、細(xì)胞基因治療等領(lǐng)域的生物科技公司,正積極籌備登陸港股市場,尋求資本助力以推進(jìn)管線研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。
Wind數(shù)據(jù)顯示,截至7月9日,今年已有12家生物醫(yī)藥企業(yè)成功登陸港交所,分別是腦動極光、大眾口腔、維升藥業(yè)、映恩生物、Mirxes、、紐曼思、派格生物、佰澤醫(yī)療、藥捷安康、泰德醫(yī)藥和撥康視云,另有超過40家企業(yè)處于申請階段。
這一現(xiàn)象的集中涌現(xiàn),其核心背景在于多重因素的共振,包括“18A章”制度紅利持續(xù)釋放、研發(fā)管線更多向創(chuàng)新藥傾斜企業(yè)融資需求更為迫切、港股指數(shù)有所提振、企業(yè)出海需求強化港股平臺優(yōu)勢凸顯、行業(yè)信心回暖與政策環(huán)境支持等。
而對于投資者而言,對港股18A生物醫(yī)藥企業(yè)的評估需穿透傳統(tǒng)財務(wù)指標(biāo),聚焦三大核心維度,包括現(xiàn)金生存周期、臨床管線價值以及知識產(chǎn)權(quán)護城河。
以君圣泰醫(yī)藥為例,從財務(wù)健康角度來看,2024年公司流動比率為4.67,現(xiàn)金及等價物及交易性金融資產(chǎn)共計4.91億元,2022年-2024年經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為1.72億元、3.58億元、2.98億元。按照現(xiàn)金類資產(chǎn)/三年年均經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額計算,公司在不融資前提下現(xiàn)金儲備能夠維持約21個月的正常經(jīng)營。由此可見,IPO募資補血后公司資產(chǎn)負(fù)債情況較好,短期無償債壓力。
研發(fā)方面,由于部分18A上市公司尚無營收,以研發(fā)費用占總營收的比率來衡量企業(yè)研發(fā)投入強度的通用方法存在失真現(xiàn)象,因而改用研發(fā)費用除以總資產(chǎn)計算,以評估企業(yè)研發(fā)投入的相對力度,適用于比較不同規(guī)模、不同發(fā)展階段企業(yè)的研發(fā)資源分配。
2024年,公司總資產(chǎn)為5.6億元,當(dāng)期研發(fā)費用為3.64億元,研發(fā)費用/總資產(chǎn)的數(shù)值為64.92%。據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示,2023年-2024年上市的11家港股18A企業(yè)的研發(fā)費用/總資產(chǎn)的中位數(shù)為26.99%,加權(quán)平均值為32.91%,君圣泰醫(yī)藥的研發(fā)投入強度排名第一。
從管線研發(fā)進(jìn)度看,截至2024年末,公司共有7款候選藥物。其中處于Ⅲ期臨床或申報上市階段的候選藥物共1款;處于臨床Ⅱ期的候選藥物共0款;其他進(jìn)入臨床階段的候選藥物共1款;處于臨床前研發(fā)階段的候選藥物共5款。公司單品依賴現(xiàn)象明顯,在研管線梯次分布欠佳,長期發(fā)展面臨較大不確定性。


從管線價值看,?公司距離商業(yè)化最近的產(chǎn)品HTD1801是一種靶向腸-肝系統(tǒng)的口服抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑,用于治療2型糖尿病的適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期。而2型糖尿病市場競爭已趨于紅海,甚至針對患有不同基礎(chǔ)疾病的患者均有對應(yīng)的成熟的治療方案。

例如,若無禁忌證且可耐受,一線療法仍是二甲雙胍+全面的生活方式干預(yù);對于伴有動脈粥樣硬化性疾病的糖尿病患者,推薦在二甲雙胍+全面生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上加用SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動劑;對于以心衰和腎功能不全為主的糖尿病患者,可在二甲雙胍+全面生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用SGLT-2抑制劑,如不能耐受SGLT-2i,則聯(lián)用GLP-1受體激動劑等。因此,HTD1801糖尿病適應(yīng)癥即使順利上市,也將面臨激烈的競品競爭,商業(yè)化價值有待觀察。
其余適應(yīng)癥中,HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎II期臨床試驗在隨后的隨訪期間,出現(xiàn)了肝臟生化指標(biāo)反彈的情況。因此,上述兩類適應(yīng)癥的臨床開發(fā)長期停滯。嚴(yán)重高甘油三酯血癥仍在等待開啟Ⅱ期臨床,具有較大不確定性。
此外,代謝異常性脂肪性肝炎適應(yīng)癥在經(jīng)歷40年的研究后,目前仍未有一款相關(guān)藥物獲批,在有望創(chuàng)造較大市場價值的同時也面臨著不小的挑戰(zhàn)。
知識產(chǎn)權(quán)方面,截至2024年末,君圣泰醫(yī)藥共擁有專利及專利申請134項,專利權(quán)覆蓋美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯、新加坡及日本等全球主要國家和地區(qū),未發(fā)生與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的訴訟案件。
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